Первая пациентка прошла лечение от рака крови отечественным препаратом
. Она получила две дозы нового препарата «Утжефра»Первая в России пациентка прошла лечение от рака крови отечественным препаратом
Первая пациентка с раком крови успешно прошла курс лечения новым российским препаратом «Утжефра». Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на Национальный медицинский исследовательский центр гематологии (НМИЦ гематологии Минздрава).
Первое в России клиническое исследование отечественного CAR-T-клеточного препарата «Утжефра» для лечения злокачественных заболеваний крови началось в декабре 2024 года. В клиническом исследовании могли принять участие пациенты с рецидивами B-клеточных злокачественных новообразований крови. Главным условием было присутствие на поверхности опухолевых клеток антигена CD19.
Первым пациентом, который прошел через начальный этап терапии, стала 59-летняя женщина. 12 и 13 декабря она получила две дозы нового отечественного CAR-T-клеточного препарата «Утжефра» и таким образом завершила первый этап лечения, сообщили «РИА Новости». Отмечается, что в ходе лечения был подтвержден полный ответ на терапию и безопасность препарата.
«После введения «Утжефры» у пациентки не было серьезных осложнений, через неделю наблюдения в отделении реанимации и интенсивной терапии, что предусмотрено протоколом исследования, она была переведена в гематологическое отделение и далее наблюдалась в условиях дневного стационара. Мы отслеживаем показатели крови, работу CAR-T-клеток, состояние жизненно важных органов», — рассказала заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Минздрава России Ольга Алешина.
Всего в исследовании примут участие 60 пациентов. В течение года после введения препарата они будут проходить периодические осмотры, анализы крови, инструментальные исследования для определения статуса по основному заболеванию и контроля ремиссии. Все пациенты — участники исследования будут оставаться под наблюдением еще в течение 15 лет для оценки возможных отсроченных осложнений.
CAR-T-клеточный препарат «Утжефра» (непатентованное название — «Гемагенлеклейцел») разработан в лаборатории трансплантационной иммунологии НМИЦ гематологии Минздрава России и прошел все фазы доклинических исследований. Препарат предназначен для лечения В-клеточных злокачественных новообразований, несущих на своей поверхности антиген CD19.
В июне начались клинические испытания российской вакцины от рака. По словам главы Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, это терапевтическая вакцина (то есть ее будут вводить уже заболевшим), созданная на основе мРНК-технологий (матричной рибонуклеиновой кислоты). Таким методом создавались вакцины от COVID-19 Phizer и Moderna. По словам Гинцбурга, новую вакцину можно будет использовать при любом виде рака. «Они будут индивидуальными, разработанными под конкретного человека», — пояснил Гинцбург.
В конце ноября президент Владимир Путин в разговоре с руководителем Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероникой Скворцовой назвал прорывом создание в России вакцины от рака. На очереди, по словам Скворцовой, создание вакцины от меланомы (рак кожи) и глиобластомы (рак мозга).
В конце декабря 2024 года главный онколог Минздрава академик РАН Андрей Каприн заявил, что новый российский препарат для лечения рака будет обходиться государству в 300 тыс. руб., при этом пациенты смогут им воспользоваться бесплатно.
